Testi Ag 2019-nCoV (Anali i kromatografisë me lateks) / Test profesional / shtupë nazofaringeale
Detajet e produktit:
Innovita® 2019-nCoV Ag Testi është menduar për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit të proteinës nukleokapsidike SARS-CoV-2 në tamponët nazofaringeale nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda shtatë ditëve të para nga fillimi i simptomave. ose për ekzaminimin e individëve pa simptoma ose arsye të tjera për të dyshuar për infeksion COVID-19.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike.Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.
Parimi:
Kompleti është një test i bazuar në imuno-analizimin sanduiç të dyfishtë të antitrupave.Pajisja e provës përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e provës.Zona e mostrës përmban antitrup monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N dhe IgY të pulës, të cilat të dyja të etiketuara me mikrosfera latex.Linja e provës përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N.Linja e kontrollit përmban antitrupa IgY lepuri-anti-pule.
Pasi kampioni të aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në kampion formon një kompleks imunitar me reagentin lidhës në zonën e mostrës.Pastaj kompleksi migron në zonën e provës.Linja e provës në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik.Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LoD, ai do të kapet në vijën e provës (T) dhe do të formojë një vijë të kuqe.Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LoD, ai nuk do të formojë një vijë të kuqe.Testi përmban gjithashtu një sistem të kontrollit të brendshëm.Një vijë e kuqe kontrolli (C) duhet të shfaqet gjithmonë pas përfundimit të testit.Mungesa e vijës së kuqe të kontrollit tregon një rezultat të pavlefshëm.
Përbërja:
| Përbërja | Shuma |
| IFU | 1 |
| Kasetë provë | 1/25 |
| Diluent ekstraktimi | 1/25 |
| Majë pikatore | 1/25 |
| shtupë | 1/25 |
Procedura e testimit:
1.Mbledhja e mostrave
Vendoseni tamponin në njërën nga vrimat e hundës së pacientit derisa të arrijë në nazofaringën e pasme;vazhdoni të fusni derisa të hasni rezistencë ose distanca të jetë e barabartë me atë nga veshi në vrimën e hundës së pacientit.Tamponi duhet të rrotullohet në mukozën nazofaringeale për 5 herë ose më shumë, dhe më pas të hiqet.
2. Trajtimi i mostrave
3.Procedura e testimit
● Lëreni pajisjen e provës, kampionin dhe holluesin të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës 15~30℃ përpara se të hapni qesen.Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur e letrës së aluminit.
● Aplikoni 3 pika të mostrës së provës në pusin e kampionit.
● Prisni që vija(t) e kuqe të shfaqen në temperaturën e dhomës.Lexoni rezultatet midis 15-30 minuta.Mos e lexoni rezultatin pas 30 minutash.
Interpretimi i rezultateve:
