Produktet

Detajet e produktit:

Innovita® 2019-nCoV Ag Testi ka për qëllim zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit të proteinës nukleokapsidike SARS-CoV-2 në pështymë nga individë që dyshohen për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda shtatë ditëve të para nga fillimi i simptomave ose për ekzaminimin e individëve pa simptoma ose arsye të tjera për të dyshuar për infeksion COVID-19.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike.Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.

Parimi:

Kompleti është një test i bazuar në imuno-analizimin sanduiç të dyfishtë të antitrupave.Pajisja e provës përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e provës.Zona e mostrës përmban antitrup monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N dhe IgY të pulës, të cilat të dyja të etiketuara me mikrosfera latex.Linja e provës përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N.Linja e kontrollit përmban antitrupa IgY lepuri-anti-pule.
Pasi kampioni të aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në kampion formon një kompleks imunitar me reagentin lidhës në zonën e mostrës.Pastaj kompleksi migron në zonën e provës.Linja e provës në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik.Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LoD, ai do të kapet në vijën e provës (T) dhe do të formojë një vijë të kuqe.Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LoD, ai nuk do të formojë një vijë të kuqe.Testi përmban gjithashtu një sistem të kontrollit të brendshëm.Një vijë e kuqe kontrolli (C) duhet të shfaqet gjithmonë pas përfundimit të testit.Mungesa e vijës së kuqe të kontrollit tregon një rezultat të pavlefshëm.

Përbërja:

Procedura e testimit:

1.Mbledhja dhe trajtimi i mostrave

● Zhvidhosni kapakun e holluesit ekstraktues dhe vendosni mbi të kolektorin e pështymës.
● Shpëlajeni gojën me ujë.Kolliteni thellë tre herë.Pështyni pështymën nga orofaringu i pasmë në hinkën e hapur.Mblidhni pështymë përmes kolektorit të pështymës deri në vijën e mbushjes.Mos e tejkaloni vijën e mbushjes.
● Hiqni kolektorin e pështymës dhe vidhosni përsëri kapakun e tubit të mostrës.
● Shkundni epruvetën 10 herë në mënyrë që pështyma të përzihet plotësisht me tretësin ekstraktues.Më pas lëreni të qëndrojë për 1 minutë dhe tundeni sërish mirë.

* Nëse kampioni i pështymës është dukshëm i turbullt, lëreni të qetësohet përpara testimit. Mostra

2.Procedura e testimit

● Lëreni pajisjen e provës, kampionin dhe holluesin të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës 15~30℃ përpara se të hapni qesen.Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur e letrës së aluminit.
● Aplikoni 4-5 pika të mostrës së provës në pusin e kampionit.
● Prisni që vija(t) e kuqe të shfaqen në temperaturën e dhomës.Lexoni rezultatet midis 15-30 minuta.Mos e lexoni rezultatin pas 30 minutash.

Interpretimi i rezultateve: