Produktet

Detajet e produktit:

Innovita® 2019-nCoV Ag Testi është menduar për zbulimin e drejtpërdrejtë dhe cilësor të antigjenit të proteinës nukleokapsidike SARS-CoV-2 në tamponët e përparmë të hundës nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor brenda shtatë ditëve të para nga fillimi i simptoma ose për shqyrtimin e individëve pa simptoma ose arsye të tjera për të dyshuar për infeksion COVID-19.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike.Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.

Parimi:

Kompleti është një test i bazuar në imuno-analizimin sanduiç të dyfishtë të antitrupave.Pajisja e provës përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e provës.Zona e mostrës përmban antitrup monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N dhe IgY të pulës, të cilat të dyja të etiketuara me mikrosfera latex.Linja e provës përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës SARS-CoV-2 N.Linja e kontrollit përmban antitrupa IgY lepuri-anti-pule.
Pasi kampioni të aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në kampion formon një kompleks imunitar me reagentin lidhës në zonën e mostrës.Pastaj kompleksi migron në zonën e provës.Linja e provës në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik.Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LoD, ai do të kapet në vijën e provës (T) dhe do të formojë një vijë të kuqe.Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LoD, ai nuk do të formojë një vijë të kuqe.Testi përmban gjithashtu një sistem të kontrollit të brendshëm.Një vijë e kuqe kontrolli (C) duhet të shfaqet gjithmonë pas përfundimit të testit.Mungesa e vijës së kuqe të kontrollit tregon një rezultat të pavlefshëm.

Përbërja:

Procedura e testimit:

1.Mbledhja e mostrave
Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen.Fusni me kujdes shtupë pambuku 1,5 cm në vrimë të hundës derisa të vërehet një rezistencë e lehtë.Mos e futni shtupë më thellë nëse ndjeni rezistencë të fortë ose dhimbje.Duke përdorur presion të moderuar, kthejeni tamponin 4 – 6 herë në një lëvizje rrethore për të paktën 15 sekonda përgjatë murit të brendshëm të hundës në mënyrë që të mblidhni sa më shumë qeliza dhe mukus.Përsëriteni marrjen e mostrave me të njëjtën shtupë në vrimën tjetër të hundës.

2. Trajtimi i mostrave

3.Procedura e testimit

● Lëreni pajisjen e provës, kampionin dhe holluesin të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës 15~30℃ përpara se të hapni qesen.Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur e letrës së aluminit.
● Aplikoni 3 pika të mostrës së provës në pusin e kampionit.
● Prisni që vija(t) e kuqe të shfaqen në temperaturën e dhomës.Lexoni rezultatet midis 15-30 minuta.Mos e lexoni rezultatin pas 30 minutash.

Interpretimi i rezultateve: