Produktet

Detajet e produktit:

Innovita®Gripi A/Gripi B/2019-nCoV Ag 3 në 1 Combo Test është menduar për zbulimin cilësor dhe diferencimin e antigjenit nukleokapsid nga virusi i influencës tip A, virusi i influencës tipi B dhe 2019-nCoV direkt nga ekzemplarë të shtupës nazofaringeale të marra nga individë.
Mund të përdoret vetëm në institucione profesionale.
Një rezultat pozitiv i testit kërkon konfirmim të mëtejshëm.Një rezultat negativ i testit nuk përjashton mundësinë e infeksionit.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike.Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.

Parimi:

Kompleti është një test sanduiç i dyfishtë i bazuar në imuno-analizimin.Pajisja e provës përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e provës.
1) Gripi A/Gripi BAg: Zona e mostrës përmban antitrupa monoklonal kundër gripit A/Gripi BProteina N.Linja e testimit përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës së gripit A/Flu B.Linja e kontrollit përmban antitrupa IgG dhi-anti-miu.
2) 2019-nCoV Ag: Zona e mostrës përmban antitrup monoklonal kundër proteinës 2019-nCoV N dhe IgY të pulës.Linja e provës përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës 2019-nCoV N.Linja e kontrollit përmban antitrupa IgY lepuri-anti-pule.
Pasi kampioni aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në ekzemplar formon një kompleks imunitar me antitrupin lidhës në zonën e mostrës.Pastaj kompleksi migron në zonën e provës.Linja e provës në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik.Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LOD, ai do të formojë një vijë të kuqe vjollce në vijën e provës (T).Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LOD, ai nuk do të formojë një vijë të kuqe vjollce.Testi përmban gjithashtu një sistem të kontrollit të brendshëm.Një vijë kontrolli vjollcë-e kuqe (C) duhet të shfaqet gjithmonë pas përfundimit të testit.Mungesa e një linje kontrolli vjollcë-të kuqe tregon një rezultat të pavlefshëm.

Përbërja:

Procedura e testimit:

1. Kërkesat për mbledhjen e mostrave:
1.Vendoseni tamponin në njërën nga vrimat e hundës së pacientit derisa të arrijë në nazofaringën e pasme;vazhdoni të fusni derisa të hasni rezistencë ose distanca të jetë e barabartë me atë nga veshi në vrimën e hundës së pacientit.Tamponi duhet të rrotullohet në mukozën nazofaringeale për 5 herë ose më shumë, dhe më pas të hiqet.
2. Tamponët e thatë të sapo mbledhura duhet të përpunohen sa më shpejt që të jetë e mundur, por jo më vonë se 1 orë pas marrjes së mostrës.

2. Trajtimi i mostrës:

3.Interpretimi i rezultateve